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2016年度上海市卫生计生监督典型案例

来源: 评论:0 人气: 发布时间:2017-03-09 12:01:10 收藏
摘要:2016年,上海市各级卫生计生行政部门履行职责,重拳打击各类卫生计生违法行为,有效地维护了广大人民群众的健康权益。在此公布2016年查处的20起典型案例。

2016年,上海市各级卫生计生行政部门履行职责,重拳打击各类卫生计生违法行为,有效地维护了广大人民群众的健康权益。在此公布2016年查处的20起典型案例。

一、严查非法“代孕”

人类辅助生殖技术为不孕不育患者带来了福音,然而在经济利益的驱使下,一些单位违法违规开展辅助生殖技术服务,带来巨大风险和隐患。

20165月,松江区卫计委根据相关线索开展缜密调查,成功捣毁某生物科技公司开设在商务楼内从事人类辅助生殖技术的实验室,责令被处罚人立即改正违法行为,并没收实验室内用于开展非法人类辅助生殖技术活动的较为昂贵的仪器设备及器械,并对该公司作出行政处罚,罚没款共计人民币49万余元。

近年来,各种“代孕”行为严重干扰了我国合法的人类辅助生殖技术服务工作,扰乱了正常的生育秩序,也侵害了相关人民群众的健康权益。本案的查处,给从事“代孕”及相关行业的单位及个人敲响了警钟,也提示广大群众应选择正规医疗机构提供的人类辅助生殖技术服务。

二、规范“洋医生”执业

20164365bet娱必赢365bet手机版365bet足球月,浦东新区卫计委在对辖区内某门诊部进行监督检查时,发现该门诊部聘用一名外国医师为患者下达接种乙肝疫苗的医嘱并开展乙肝疫苗注射。经调查,发现该门诊部未经卫生主管部门依法指定而擅自从事预防接种工作,且该医师未取得相应《外国医师短期行医许可证》。该区卫计委依据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《外国医师来华短期行医暂行管理办法》对门诊部作出警告、没收违法所得、没收乙型肝炎疫苗、罚款等行政处罚,并对该涉案外国医师作出罚款的行政处罚。

2016年国务院颁布了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,加大了相关处罚及问责力度。本案执法人员严查违法线索,开展针对性的调查取证,形成了严密证据链,并从问题中发现问题,最终查实三项违法事实。他们在疫苗接种各环节真正做到严格把控、不留隐患,全面打造公共卫生防护网,并有效规范“洋医生”执业,切实履行保障人民群众接种合格有效疫苗的职责和责任。

三、严打无证医疗美容

爱美之心、人皆有之,随着医疗美容逐渐走进人们的生活,一些不良商家也在蠢蠢欲动。2016年初,市民向黄浦区卫计委反映某生活美容场所无证从事医疗美容项目,但该商家却拒不配合调查。卫生计生执法人员会同多部门,跨五个区对顾客(含3名外籍人士)进行走访取证,共出动执法人员60余人次,制作中英文对照笔录4份,最终使该商家认识到违法行为的严重性,并对其作出罚款、没收违法所得及相关从事医疗美容物品器械的行政处罚。

本案通过区区联动、部门协助,成功地查处了该美容场所从事无证医疗美容的行为,打击了违法者的嚣张气焰,并形成强大的震慑力,维护了医疗美容服务市场的秩序,彰显了卫生计生行政机关的执法权威。

四、铲除非法医疗美容场所

未取得《医疗机构执业许可证》和《医师资格证书》等有效资格,单位或个人擅自从事医疗美容服务,如注射玻尿酸、开双眼皮、隆胸隆鼻等均属于非法行医,一旦产生不良后果,必将造成负面社会影响。

201511月,青浦区卫计委接到群众举报,并结合现场检查及后期调查取得的相关证据,查实当事人樊某某租住高档公寓,在未取得《医疗机构执业许可证》和《医师资格证书》的情况下,擅自开展医疗美容手术;同时,当事人还通过微博、微信等新媒体,大肆非法宣传发布大量医疗美容信息,误导受众,社会影响和潜在危害较大。根据《中华人民共和国执业医师法》的规定,区卫计委责令当事人立即停止诊疗活动、予以取缔,并作出没收现场药品器械、罚款人民币7万元整的行政处罚。

本案的成功查处,既彰显了卫生计生行政部门依法履职、对违法行为绝不姑息的决心,同时也震慑了违法人员,警示社会,维护了群众的健康权益。

五、加强泳池水质监管

游泳作为一项低损耗、高消耗的运动,受到越来越多市民的青睐。而公共游泳场所的水质卫生,则直接关系到众多泳客的健康安全。

嘉定区卫计委对辖区内某健身房游泳池监督检查时,现场检测该游泳池水质未达到《公共游泳场所卫生管理规范》(DB31/T890-2015)的要求。经查,该健身房此前曾两次因未按照规定对公共场所的水质进行卫生检测受到过行政处罚。为此,20163月,嘉定区卫计委对该健身房作出停业整顿60天的行政处罚。

游泳场所系本市公共场所卫生监管的重点行业,池水水质是其管理的核心问题。本案的查处,切实保障了市民的健康安全,对其他同行业经营者起到了及时有效的警示作用,有效维护了行政执法机关的权威和公信力。

六、卫生法规标准“精解读”

保障饮水安全“化危机”

20165月,普陀区卫计委在处置辖区内某小区二次供水油漆异味的举报时,查实该小区物业管理单位在进行管道防锈漆涂刷维护时,未采取适当防范措施,导致供应的二次供水水质不符合《生活饮用水卫生标准》。依据《上海市生活饮用水卫生监督管理办法》的规定,该物业单位作为主体责任单位未履行相关管理职责,受到了相应的行政处罚。

本案的成功查办为此类案件的处理提供三方面的启示:第一,责任主体认定在国家相关法规尚未覆盖到的领域使用了地方性规章;第二,尽管水质检测结果均为合格而实际有油漆味道,执法部门依据水质“不符合感官性状良好”的基本要求,判定水质不符合国家标准;第三,面对媒体曝光和居民的担忧,由执法部门向居民发布信息,化解了一起突发公共卫生事件。

七、严惩擅自开展产前诊断技术

基因检测技术只需通过提取少量样本即能发现相应潜在的疾病隐患,同时又存在较高的市场和商业价值,部分医疗机构争相开展这类技术服务。但是,产前诊断中的基因检测技术由于关系母婴两代人的健康安全,该技术必须由依法取得相关许可的医疗机构才能开展。

上海某医疗机构在未取得母婴保健技术(产前诊断)服务的情况下,于20151月至12月,为多名孕妇开展了高通量基因测序技术,进行无创胎儿染色体非整倍体产前检测,并获取相应违法所得。上海市卫计委依法对其作出了警告、没收违法所得人民币25 200元、罚款人民币75 600元的行政处罚。同时,对擅自从事该技术的相关人员分别立案查处。

该案件的查处,对本市未取得相关资质擅自开展产前诊断技术的医疗机构具有很好的警示意义。通过强化管理规范了母婴保健技术服务的市场秩序,确保了本市产前诊断技术服务的质量。

八、严肃查处擅自从事高通量基因测序产前诊断(筛查)医疗机构

随着医学科技的不断进步,第二代DNA测序技术在临床诊疗领域具有良好的应用前景。但医疗技术往往是把双刃剑,运用得当将显着提升医疗服务能力,保障公众健康权益;如若违规使用,则也会带来医疗风险、伦理道德等诸多不良影响和消极后果。

某医院在未取得产前诊断(筛查)技术资质的情况下,于20155月起与上海某生物科技公司合作,将孕妇血液样本送至外省市某医学检验所进行高通量基因测序产前诊断(筛查)。根据线索,办案人员对案件进行全面细致核查,并组织跨省调查,掌握了有力证据。20168月,上海市卫计委依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》等相关规定,责令该院立即停止违法行为,并给予其警告、没收违法所得人民币37 240元、罚款人民币111 720元的处罚。此外,上海市卫计委还依法对该生物科技公司进行了立案查处,并依据调查中发现的线索对其他涉案机构展开了后续调查处置。

本案通过行政执法,规范了医疗机构的执业行为,提升了产前诊断(筛查)技术的服务质量和效果,推进了医疗服务产业的健康发展,保障了公民的生命健康权益。

九、“放”“管”结合,探索消毒产品监管新路径

为深化卫生行政审批制度改革,国务院取消了除“三新”以外消毒剂和消毒器械的卫生许可,改为产品上市前卫生安全评价制度。但是,目前仍有一些不法企业为了更快地获得经济利益,在还未完成卫生安全评价时即开始销售,有的还通过网购这一新型的销售渠道蒙骗消费者。

20165月,上海市卫计委在处理一起举报的过程中,发现上海某贸易公司在某网站销售名称为“A****ic**?抑菌喷剂”的产品。经调查,该产品属于抑菌制剂类消毒产品,该贸易公司作为产品的责任单位,在该产品所作安全评价项目不齐全的情况下即上网销售。上海市卫计委依据《消毒管理办法》责令当事人立即改正违法行为,并处以罚款的行政处罚。

随着国家进一步简政放权,深化行政审批制度改革,本市卫生计生行政部门及时应对并针对性地加强对消毒产品生产经营行为的事中事后监管,严厉查处违法行为,推进相关生产经营单位强化自律意识,切实保证消毒产品的卫生安全,维护消费者的健康权益。

十、查处急救站异地执业行为

院前急救服务具有较强公益性,应当遵循“统筹规划、整合资源、合理配置、提高效能”的原则,统一组织、管理和实施,且与非急救转运服务应当实行分类管理。同时,医疗急救站属医疗机构,应当按照其《医疗机构执业许可证》登记的地址和业务范围开展诊疗服务。

经调查,本市某医疗急救站在未办理医疗机构执业登记手续的情况下,在其核准执业地点以外跨区域租用办公楼开设“转运服务中心”,为数十名患者提供院前转运救护服务,收取相关费用十余万元。20163月,上海市卫计委依据《医疗机构管理条例》等相关规定,依法对该急救站作出没收违法所得及罚款的行政处罚。

急救医疗服务是卫生事业的重要组成部分,与市民的生命健康和城市的公共安全密切相关。卫生计生行政部门对本案的查处,维护了本市急救医疗服务秩序,规范了急救医疗服务行为,同时也警示相关急救医疗服务单位健全管理制度、完善人员配置、优化服务流程。

十一、严查无证从事产前诊断的医疗机构

随着国家全面两孩政策的落地,高龄产妇数量持续上升,对产前筛查与诊断等新技术服务的需求不断增加。合理合规应用该技术能显着增强疾病诊断和防治能力,预防人口出生缺陷,提高人群健康水平。反之,擅自违规使用则会带来严重的医疗风险,引发伦理道德问题,并产生诸多消极影响和不良后果。

上海某医疗机构在未取得产前诊断资质的情况下,自201410月起擅自开展包括无创产前胎儿DNA检测在内的多项产前诊断服务。上海市卫计委在发现相应线索后,采用跨省调查、专家咨询研讨、相关部门执法协助等多种手段对该案件开展细致深入的调查,确认了该机构的上述违法事实并查实了违法所得,并依据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》等规定对其作出警告、没收违法所得69 150元和罚款345 750元的行政处罚。

为保证产前筛查与诊断等技术服务安全有序开展,国家卫计委颁布了多项规章制度,禁止未取得产前诊断资质的医疗机构以任何形式开展此类技术。通过对当事人的严厉处罚,维护了广大人民群众的健康权益,对此类违法行为起到了较好的警示作用,规范了医疗服务市场秩序。

十二、捣毁网络无证“医美”窝点

近年来,移动网络在给我们生活带来便利的同时,也为无证医疗美容的隐秘滋生提供了平台。

嘉定区卫计委通过对网络平台及实地的前期排摸,了解到陆某某隐匿于某商业大楼中开展无证医疗美容活动。20168月,区卫计委与公安局、市场监管局、联勤等部门开展联合执法,一举捣毁了该非法医疗美容窝点,并依据《中华人民共和国执业医师法》,对陆某某作出了罚款人民币35 000元,没收违法所得人民币65 745元,没收医疗药品和器械的行政处罚。

陆某某利用网络招揽患者,执法人员以线上搜索其经营范围、经营时间和地点,线下实地上门排查等方式精准锁定其非法医疗美容窝点并查实其违法行为。通过对本案的严厉查处,有力地震慑了通过网络平台开展无证医疗美容的行为,对维护医疗美容服务市场秩序,保障医疗美容群众的合法权益起到了积极的推动作用。

十三、严惩非医学需要的胎儿性别鉴定

目前,我国已出现出生人口性别比偏高趋势,非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠(即“两非”)是主要原因之一。因此,惩治对象不单单是此类违法行为实施者,还应涉及违法行为的组织者、介绍者。

20165月,刘某将孕妇汪某介绍给姬某,姬某利用便携式B超机为汪某实施了两次非医学需要的胎儿性别鉴定,收取了费用,并向刘某支付介绍费。金山区卫计委核实后,依据计划生育相关的法律法规,对违法从事胎儿性别鉴定的姬某作出了行政处罚,同时也一并对介绍者刘某作出了相应的行政处罚。

本案是2016年国家卫生计生委等三部委制定的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》施行后,在本市范围内查处的首起“两非”中介案例。该案对违规从事胎儿性别鉴定实施者和介绍者均依法进行了查处,为此类违法行为的监管提供了有效的借鉴和参考,对相关违法者起到了一定的震慑作用。

十四、严惩非医师行医

非法的代孕、捐卵严重挑战社会人伦关系,破坏国家人口生育法规,还因为其“灰色”的属性,很多代孕、捐卵的年轻女性得不到正规的医疗保障,面临身心健康受到严重摧残的风险。

20168月,松江区卫计委接群众反映,未成年女性吴某经人介绍出售卵子,不仅未获相应利益,而且还因过度取卵对身体造成了较大伤害,并为之付出了昂贵的医药费。执法人员当天即对涉案人员潘某进行调查。经查,潘某在未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》的情况下,多次为吴某注射促排卵药物。根据《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规,责令其立即停止非法行医行为,没收违法所得及相关药品、器械,并罚款人民币7万元整。

本案的查处,严厉打击了非法行医行为,给市民以警示,对非法行医人员以威慑,有效维护了正常的生育秩序,保障了人民群众的健康权益。

十五、严查医疗执业违法行为

20164月,上海市卫计委根据群众举报,对某医疗机构医疗损害事件进行调查,结合多种形式证据的收集,固定过失环节,确定某医疗机构涉案医师李某某违反技术操作规范造成严重后果,并对其作出责令暂停9个月执业活动的行政处罚。

本案中卫生计生行政机关根据投诉举报的线索,全面细致地开展调查,严查医院存在的医疗执业违法行为;并通过搜集和补强多种证据,认定相关责任人员的过失及过失与损害后果的因果关系,依法对其作出行政处罚。本案以医疗损害鉴定为契机进行查处,对医疗机构的依法执业行为进行了警示和督促,并对医师执业活动予以了规范,从而有效维护患者的健康权益,促进医疗服务市场的健康运行。

十六、重拳打击非法微整形

近年来,一些非法行医人为了躲避打击,通过微博、微信等方式招揽顾客,选择在宾馆、民居等隐蔽场所非法开展微整形活动,危害性极大。20168月,黄浦区卫计委通过暗访与追踪,在某宾馆客房内查获正在开展非法微整形的董某,并依法对其作出没收违法所得、药品器械及罚款7万元的行政处罚。

本案经过卫生计生及相关部门的联动及合作得以顺利查办,不仅使违法者受到了严厉的惩处,更通过新闻媒体等的宣传使社会公众了解到卫生计生行政部门打击此类非法行医行为的决心;同时,也对抱有侥幸心理的其他非法行医者起到了巨大的威慑和警示效应,进一步提升了卫生计生行政部门的形象。

十七、部门联合严查执业地点以外开展诊疗活动

20163月,虹口区卫计委根据区医保部门线索对某医疗机构进行执法检查,发现该医疗机构派出6名医护人员在其设置公司下属的一家养护院违规开展诊疗活动,并使用该医疗机构的医保进行结算。经区卫计委和医保部门联合调查,查实该医疗机构未经批准、在登记的执业地点以外开展诊疗活动5个月,区卫计委根据《医疗机构管理条例》的规定对该医疗机构予以行政处罚,罚没款达人民币11万余元。

本案是一起医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的典型案例,也是卫生计生行政部门与医保部门联合办案的典范。本案通过部门联动、协同合作、大数据分析,成功地查处了违法行为,强化了医疗监督执法,规范了医疗服务市场。

十八、严格规范消毒流程

近年来,餐饮具集中消毒单位作为一种新型消毒服务机构逐渐进入大众视野。20165月,闵行区卫计委对辖区内某保洁有限公司开展餐饮具集中消毒服务的场所进行监督检查。经检测,对该公司因出厂的餐饮具未按规定检验合格及消毒后的餐饮具未达到卫生标准的违法行为作出警告及罚款的行政处罚。

食品安全无小事。本案是闵行区依据201611日实施的新《食品安全法》对餐饮具集中消毒单位进行的首例行政处罚案件,不仅保障了广大食客的身体健康,更对企业严格按照流程对餐饮具进行消毒起到了较好的强化和推进作用。

十九、控烟职责履行否?监控设备来证实

本市自2010年控烟条例实施以来,公共场所控烟工作取得较为显着的成效,但是禁止吸烟场所的所在单位履行对吸烟者采取有效劝阻措施的职责仍有待加强。

20162月,嘉定区卫计委根据群众举报,巧妙利用并调取超市监控录像,有效固定案件证据,还原案件事实,依据《上海市公共场所控制吸烟条例》对某超市在禁止吸烟区域未采取有效措施阻止吸烟者吸烟的行为进行了行政处罚。

超市系人员密集、流动性大的场所,吸烟产生的危害也是较为直接的。通过行政处罚及后续复查,对辖区内此类公共场所的经营者和管理者应依法承担的控烟工作起到了较强的推动和促进作用,同时也为上海市修正后于201731日生效的更为全面和严厉的控烟条例的实施奠定了基础。本案的查处对保障公民健康,减少吸烟造成的危害,提高社会公德和城市文明水平具有较强的实践价值和现实意义。

二十、重视消毒产品相关规定

国家卫生计生委2014年修订的《消毒产品卫生安全评价规定》要求,消毒产品的产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前,自行或者委托第三方进行卫生安全评价。市面上洗手液类清洁洗涤用品种类繁多,那些标有抗抑菌功能的洗手液属于第二类消毒产品,应在卫生安全评价合格后方可上市销售。

上海自贸区内某公司系某款进口抑菌洗手液的中国区总代理,作为其在华责任单位未在该进口抗抑菌洗手液于国内首次上市前进行卫生安全评价。201610月,浦东新区卫计委对该公司经营未进行卫生安全评价的进口抗抑菌产品的行为作出罚款的行政处罚。

卫生安全评价制度的目的在于规范市场主体生产经营相关消毒产品行为,是保障消毒产品安全性、有效性的重要措施。通过本案查处,对加强消毒产品事中及事后的监督管理、保障消毒产品卫生质量和安全、提高监管效能具有重要意义。

摘自上海大众卫生报

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